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Estudio de selección para identificar pacientes que podrían formar parte de ensayos sobre la enfermedad de Alzheimer.
Estudio de selección maestro para identificar individuos con potencial elegibilidad para participar en ensayos sobre la enfermedad de Alzheimer, según lo evaluado mediante el estado relativo a un biomarcador y la función cognitiva
Trastorno neurodegenerativo Enfermedad de Alzheimer (EA)
- Para profesionales médicos
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Detalles básicos
Promotor del estudio
Hoffmann-La Roche
Fase
Fase 3
Identificador del ensayo
NCT07177352, WP45722
Indicación
Enfermedad de Alzheimer
Título oficial del estudio
Estudio de selección maestro para determinar las personas con posible elegibilidad para participar en ensayos sobre la enfermedad de Alzheimer, según la evaluación del estado de los biomarcadores y la cognición.
Resumen del ensayo clínico
Este estudio es un proceso de preselección utilizado para evaluar la posible idoneidad de los participantes para los estudios intervencionistas de Roche sobre la enfermedad de Alzheimer.
Criterios de selección
Todos
≥50 Años & ≤ 90 Años
No
Criterios de inclusión
- Documento de consentimiento informado (DCI) firmado por el participante y firmado conjuntamente por su representante legal (si así lo exige la normativa local).
- Capacidad y disposición para cumplir todos los aspectos del protocolo, incluida la realización de evaluaciones cognitivas y la obtención de muestras de sangre.
- Edad ≥50 y ≤90 años en el momento de firmar el DCI.
- Aceptación de facilitar información y de completar todos los aspectos del estudio.
- Dominio del idioma de las pruebas (es decir, cuestionarios) utilizadas en el estudio y en el centro del estudio.
- Comunicación de problemas objetivos o subjetivos de memoria (por parte del participante o de su informador) en el último año, con o sin un diagnóstico clínico previo de DCL demencia por EA.
Criterios de exclusión
- Dependencia para las actividades cotidianas básicas (ACb) por deterioro cognitivo.
- Deterioro visual o auditivo que podría impedir la realización de las evaluaciones cognitivas (se permite el uso de gafas y audífonos).
- Presencia de cualquier indicio comunicado por el propio paciente o diagnóstico conocido de una enfermedad neurológica o neurodegenerativa que podría causar deterioro cognitivo distinta de la EA (entre otras, demencia frontotemporal, demencia vascular, enfermedad de Parkinson y trastorno convulsivo).
- Antecedentes de un trastorno psiquiátrico importante (entre otros, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno bipolar).
- Antecedentes de un traumatismo grave y de trascendencia clínica (déficit neurológico persistente o daño cerebral estructural) del sistema nervioso central.
- Presencia de cualquier enfermedad grave que impida una participación segura del paciente y la finalización del estudio clínico.
- Uso crónico de antipsicóticos o neurolépticos en los tres meses previos a la selección. Se permite el uso intermitente breve.
- Trastorno por abuso de alcohol o sustancias en los seis meses previos a la selección.
En esta página, se resume la información de los sitios web de registros públicos, como ClinicalTrials.gov, EuClinicalTrials.eu, ISRCTN.com, etc. Para obtener más información sobre este estudio, consulte la pestaña Para profesionales médicos o visite uno de esos sitios web.
La información se obtuvo directamente de sitios web de registros públicos, como ClinicalTrials.gov, EuClinicalTrials.eu, ISRCTN.com, etc., y no se ha editado.
Results Disclaimer
Explorar estudios relacionados
Para la versión más reciente de esta información, por favor ve a www.forpatients.roche.com
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