Estudio para evaluar la seguridad y tolerancia de la administración de Gantenerumab a largo plazo en participantes con enfermedad de Alzheimer.

1. ¿Cómo funciona el ensayo clínico WN41874?

En este ensayo clínico se seleccionan pacientes que presentan un tipo de patología llamada enfermedad de Alzheimer. Para participar en ese ensayo, los candidatos deben haber completado uno de los ensayos clínicos anteriores con gantenerumab, que son los estudios WN25203 (SCarlet RoAD) y WN28745 (Marguerite RoAD).

El propósito de este ensayo clínico es evaluar los efectos, positivos o negativos, de gantenerumab en personas con enfermedad de Alzheimer. En este ensayo clínico, solo se le administrará gantenerumab.

2. ¿Cómo puedo participar en este ensayo clínico?

Para participar en ese ensayo clínico, debe haber completado uno de los ensayos clínicos anteriores con gantenerumab, que son los estudios WN25203 (SCarlet RoAD) y WN28745 (Marguerite RoAD).

No debe haber abandonado el ensayo anterior antes de su finalización ni haber dejado de tomar gantenerumab por ningún motivo, y no puede participar si está embarazada.

Si cree que este ensayo clínico puede ser adecuado para usted y le gustaría participar, hable con su médico del ensayo clínico, que le facilitará toda la información que necesite para decidir si quiere participar en el ensayo clínico. Además, puede encontrar los centros donde se realiza este ensayo clínico en esta página.

Antes de que empiece el ensayo, se le facilitará información sobre cualquier riesgo y beneficio de participar en el mismo, y se le explicará qué otros tratamientos existen, para que pueda decidir si todavía quiere participar.

Mientras participen en el ensayo clínico, las mujeres (que no estén embarazadas, pero puedan quedarse embarazadas) tendrán que, o bien abstenerse de practicar relaciones heterosexuales, o bien utilizar métodos anticonceptivos por razones de seguridad. 

3. ¿Qué tratamiento recibiré si participo en este ensayo clínico? 

Todas las personas que participen en este ensayo clínico recibirán gantenerumab, que se administra en forma de inyección subcutánea (bajo la piel) cada 4 semanas durante 2 años.  

4. ¿Con qué frecuencia me harán revisiones en visitas de seguimiento, y durante cuánto tiempo?

Se le administrará el tratamiento del ensayo clínico, gantenerumab, cada 4 semanas durante 2 años. Es libre de dejar de recibir este tratamiento en cualquier momento. Tras recibir el tratamiento, el médico del ensayo clínico le citará en un plazo de 4 semanas una vez finalizado el tratamiento. La información sobre este estudio se recopilará a partir de las evaluaciones y pruebas que su médico le realizará en cada visita. 

What happens if I am unable to take part in this clinical trial?

If this clinical trial is not suitable for you, you will not be able to continue to take part. Your doctor may suggest other clinical trials that you may be able to take part in or other treatments that you can be given. You will not lose access to any of your regular care.

For more information about this clinical trial see the For Expert tab on the specific ForPatient page or follow this link to ClinicalTrials.gov

Trial-identifier: NCT04339413     

5. ¿Qué sucede si no soy apto para participar en este ensayo clínico?

Si este ensayo clínico no es adecuado para usted, no podrá participar. Su médico le indicará otros ensayos clínicos en los que podría participar u otros tratamientos que se le podrían administrar. No dejará de tener acceso a su atención médica habitual.

Para obtener más información sobre este ensayo clínico consulte la página https://www.ensayosclinicosroche.es/ o siga este enlace directo a ClinicalTrials.gov https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04339413?term=WN41874&draw=2&rank=1.

Identificador del ensayo: NCT04339413.