Estudio de Gantenerumab en pacientes con enfermedad de Alzheimer en fase prodrómica (SCarlet RoAD)

• Adultos: 50-85 años.
• Pacientes con enfermedad de Alzheimer en fase prodrómica que no están recibiendo memantina o inhibidores de la colinesterasa.
• Contar con un acompañante en el estudio que sea capaz de proporcionar información exacta con respecto a las capacidades cognitivas y funcionales del paciente, acepte proporcionar información en las visitas clínicas en las que se requiera su colaboración para cumplimentar las escalas de evaluación correspondientes y que firme el formulario de consentimiento necesario.
• Tener un nivel de estudios o experiencia laboral suficientes para descartar retraso mental.
• El acompañante del paciente en el estudio ha apreciado una reducción gradual reciente (p. ej. durante los 12 últimos meses) de la memoria del paciente, de la cual el paciente puede ser o no consciente.
• Puntuación MMSE de 24 o más alta.

• Otros trastornos neurológicos o médicos previos o actuales que puedan deteriorar las funciones cognitivas o neuropsiquiátricas en la actualidad o en el transcurso del estudio.
• Antecedentes de ictus.
• Antecedentes documentados de AIT en los 12 últimos meses.
• Antecedentes de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno bipolar.
• Pacientes que cumplan los criterios de depresión mayor en la actualidad.
• Enfermedad cardiovascular inestable o clínicamente significativa (p. ej. infarto de miocardio, angina de pecho) en los 2 últimos años.
• RMN cerebral anormal.

Fase de extensión en regimen abierto :

• Discontinuado prematuramente del tratamiento doble ciego por razones de seguridad que afecten a la participación en el estudio.
• RMN cerebral anormal.
• Haber recibido otro medicamento en investigación después del final del tratamiento doble ciego.
• Que la participación en el ensayo sea considerada inapropiada por el investigador o el promotor.