Select Your Region
Global
Estudio para evaluar la seguridad a largo plazo y la tolerabilidad de Faricimab en pacientes con edema macular diabético
- Trastorno ocular
- Edema macular diabético
Ten en cuenta que el estado de reclutamiento del ensayo en tu centro puede diferir del estado general del estudio porque algunos centros del estudio pueden iniciar el reclutamiento antes que otros.
Estado del ensayo:
Completado
Este ensayo tiene lugar en
Ciudades
- Aalborg
- aan
- Abilene
- Aiea
- Albacete
- Albany
- Albuquerque
- alicante--alacant-
- Amagasaki
- Ankara
- Asahikawa
- Asheville
- Augusta
- Aurora
- Austin
- Bakersfield
- Baltimore
- Barcelona
- Beachwood
- Belfast
- Bellaire
- Beverly Hills
- Bielsko-Biała
- Binningen
- Blue Ash
- Boisbriand
- Bordeaux
- Boston
- Bradford
- Braga
- Budapest
- Buenos Aires
- Burjasot
- Burlington
- Bydgoszcz
- Bytom
- Calgary
- Camberley
- Campbell
- Canterbury
- Carmel
- Chang Wat Chiang Mai
- Charlotte
- Charlottesville
- Chattanooga
- Chevy Chase
- Ciudad de México
- Cleveland
- Coimbra
- Colorado Springs
- Columbus
- Créteil
- Dallas
- Debrecen
- Dresden
- Dublin
- East Melbourne
- Edina
- Edison
- Edmond
- Firenze
- Fort Lauderdale
- Fort Myers
- Freiburg im Breisgau
- Fresno
- Fukuoka
- Fullerton
- Gdańsk
- Genova
- Germantown
- Gliwice
- Gloucester
- Goiás
- Grand Rapids
- Graz
- Great Yarmouth
- Greenville
- Hachioji
- Hagerstown
- Haifa
- Halifax
- Hannover
- Hauppauge
- Hickory
- Hlavní město Praha
- Homburg
- Hong Kong Island
- Houston
- Hradec Králové
- Irkutsk
- İstanbul
- İzmir
- Jerusalem
- Kashihara
- Katowice
- Kazán
- Kocaeli
- Konya
- Košický kraj
- Kraków
- Krung Thep Maha Nakhon
- Kurume
- L'Hospitalet de Llobregat
- Ladson
- Lakewood
- Las Palmas de Gran Canaria
- Leeds
- Lenexa
- Lexington
- Lima
- Linz
- Lisboa
- liverpool
- Liverpool
- London
- Los Angeles
- Lynchburg
- Madison
- Madrid
- Magdeburg
- Majadahonda
- Manchester
- Mari-El
- Marietta
- McAllen
- Melbourne
- Mendoza
- Mesa
- Milano
- Millcreek
- Mitaka
- Mito
- Miyazaki
- Morgantown
- Moscú
- Mountain View
- München
- Münster
- Nagakute
- Nagoya
- Nantes
- Nashville
- Nedlands
- negrar-di-valpolicella
- New York
- Newcastle upon Tyne
- Norfolk
- Northfield
- Novosibirsk
- Oak Forest
- Oakland
- Oceanside
- Osaka
- Ostrava
- Otsu
- Oviedo
- Palm Beach Gardens
- Palm Desert
- Pamplona
- Paris
- Pasadena
- Pensacola
- Perugia
- Petah Tikva
- Philadelphia
- Phoenix
- Pisa
- Plantation
- Pompano Beach
- Portland
- Poway
- Praga
- Pécs
- Redlands
- Rejovot
- Reno
- Richmond
- Rio Grande do Sul
- Rochester
- Roma
- Rosario
- Roskilde
- Rowville
- Royal Oak
- Rybnik
- Rzeszów
- Sacramento
- Saint-Cyr-sur-Loire
- Sakura
- Salt Lake City
- San Antonio
- San Francisco
- San Isidro
- San Petersburgo
- Sant Cugat del Vallès
- Santa Ana
- Santa Barbara
- Santa Catarina
- Santa Maria
- Santiago de Compostela
- Santiago de Querétaro
- Santiago de Surco
- Sapporo
- Seongnam-si
- Seoul
- Shinjuku City
- Shirley
- Singapore
- Slingerlands
- Sofia
- Sokolov
- Southampton
- Southlake
- Springfield
- St. Petersburg
- Strathfield
- Sunderland
- Sydney
- Szeged
- Szombathely
- São Paulo
- Taipei City
- Tallahassee
- Tampa
- Tarnowskie Góry
- Teaneck
- Tel Aviv-Yafo
- The Woodlands
- Toronto
- town-and-country
- Towson
- Traverse City
- Trenčiansky kraj
- Tsu
- Tucson
- Tyler
- Ufa
- uxbridge
- Valladolid
- València
- Walnut Creek
- Warszawa
- Washington
- Waterford
- Weatherford
- West Des Moines
- west-columbia
- Westmead
- Wichita
- Wien
- Winston-Salem
- Worcester
- Wrocław
- Würzburg
- Zalaegerszeg
- Écully
- Žilinský kraj
- 横浜市
Identificador del ensayo:
NCT04432831 2020-000402-29 GR41987
Resumen del ensayo clínico
Se trata de un estudio multicéntrico de extensión a largo plazo diseñado para evaluar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de faricimab administrado mediante inyección intravítrea (ITP) en un intervalo de tratamiento personalizado (PTI) a los participantes que se inscribieron y completaron uno de los dos estudios de fase III, GR40349 (NCT03622580) o GR40398 (NCT03622593), también denominados estudios principales.
Hoffmann-La Roche
Promotor del estudio
Fase III
Fase
NCT04432831,GR41987,2020-000402-29
Identificador del ensayo
Faricimab, procedimiento simulado
Medicamento
Edema macular diabético
Indicación
Título oficial del estudio
Estudio de extensión abierto y multicéntrico, para evaluar la seguridad y tolerabilidad de faricimab a largo plazo en pacientes con edema macular diabético
Criterios de selección
Todos
Sexo
≥18 Años
Edad
No
Voluntarios sanos
Criterios de inclusión
- Haber participado y completado previamente los estudios GR40349 (YOSEMITE) o GR40398 (RHINE), sin haber sido retirados del estudio ni del tratamiento con el fármaco del estudio.
- Las mujeres potencialmente fértiles deben comprometerse a practicar la abstinencia sexual o a usar métodos anticonceptivos aceptables que tengan una tasa de fallo de < 1% al año, durante el período de tratamiento y como mínimo, hasta 3 meses después de la administración de la última dosis del tratamiento del estudio.
Criterios de exclusión
- Mujeres embarazadas, en período de lactancia o que tengan intención de quedarse embarazadas durante el estudio o en los 28 días siguientes a la administración de la última inyección IVT de faricimab.
- Presencia de otras patologías oculares que lleven a sospechar razonablemente la existencia de una enfermedad o afección para las que esté contraindicado el uso de faricimab, que pudieran afectar a la interpretación de los resultados del estudio o que supongan para el paciente un alto riesgo de complicaciones asociadas con el tratamiento.
- Presencia de otras patologías, alteraciones metabólicas o hallazgo de las pruebas de laboratorio clínico que lleven a sospechar razonablemente la existencia de una enfermedad o afección para las que esté contraindicado el uso de faricimab, que pudieran afectar a la interpretación de los resultados del estudio o que supongan para el paciente un alto riesgo de complicaciones asociadas con el tratamiento.
- Necesidad de uso crónico de cualquier medicación o tratamiento que se consideren terapias no permitidas.
