Estudio de RO6958688 en pacientes con tumores sólidos localmente avanzados y/o metastásicos.

El estudio BP29541 es un estudio clínico de fase I de escalada de dosis, multicéntrico, abierto, realizado por primera vez en humanos con un solo agente RO6958688 en participantes con tumores sólidos localmente avanzados y/o con antígeno carcinoembrionario (CEA) positivo que han progresado con el tratamiento estándar, son intolerantes al tratamiento estándar (SOC) y/o no son modificables al SOC. El estudio se llevará a cabo en dos partes. La parte I del estudio investigará la seguridad y la farmacocinética de una dosis única de RO6958688 en cohortes de un solo participante con una dosis que comienza con una dosis mínima de nivel de efecto biológico anticipado de 0,05 miligramos (mg) y hasta una dosis máxima de 2,5 mg. En la Parte II se establecerá la dosis terapéutica apropiada basada en la seguridad, la farmacocinética y la dosis máxima tolerada de RO6958688 para el régimen de una vez por semana, el régimen de cada tres semanas y el régimen de dosis intensiva.