Seguridad y farmacocinética de escalada de dosis de MTIG7192A como agente único y en combinación con atezolizumab en pacientes con tumores localmente avanzado o metastásico.
- Cáncer
- Tumores Sólidos
- Tumores sólidos avanzados
- Metastatic Solid Tumors
Activo, no seleccionando
- Baltimore
- Barcelona
- Bordeaux
- Boston
- Chuo City
- Darlinghurst
- Detroit
- Koto City
- L'Hospitalet de Llobregat
- Los Angeles
- Lyon
- Madrid
- Melbourne
- Nashville
- New Haven
- New York
- Pamplona
- Paris
- sant-andreu-de-la-barca
- Scottsdale
- Seoul
- Toronto
- Toulouse
- València
- Villejuif
NCT02794571 2016-000944-33 GO30103
Resumen del ensayo clínico
Estudio abierto de fase Ia/Ib de aumento de la dosis para determinar la seguridad y la farmacocinética de MTIG7192A en monoterapia y en combinación con atezolizumab en pacientes con tumores localmente avanzados o metastásicos.
Criterios de selección
- Edad >= 18 años.
- Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1.
- Esperanza de vida >= 12 semanas.
- Función hematológica y de órganos efectores adecuada.
- Documentación histológica de un tumor localmente avanzado, recurrente o metastásico incurable que han presentado progresión tras al menos un tratamiento convencional disponible, o en el que el tratamiento convencional ha resultado ineficaz o intolerable o se considera inadecuado, o en el que un ensayo clínico de un medicamento en investigación constituye una forma reconocida de asistencia.
- Disponibilidad confirmada de muestras tumorales representativas.
- Enfermedad mensurable según los criterios RECIST, versión 1.1.
- Cualquier tratamiento antineoplásico, ya sea experimental o aprobado, incluidas quimioterapia, hormonoterapia y radioterapia, en las 3 semanas previas al comienzo del tratamiento del estudio.
- Neoplasias malignas distintas de la enfermedad en estudio en los 5 años previos al día 1 del ciclo 1.
- Pacientes con el subtipo de carcinoma afín al linfoepitelioma pulmonar de CPNM.
- Neoplasia maligna primaria del SNC, metástasis del SNC no tratadas o metástasis del SNC activas.
- Afectación leptomeníngea.
- Antecedentes de fibrosis pulmonar idiopática, neumonía organizada o signos de neumonitis activa en la tomografía computarizada (TC) de tórax de selección.
- Antecedentes de enfermedad autoinmunitaria.
- Resultado positivo en las pruebas de detección del VIH.
- Hepatitis B , C o tuberculosis activa.
- Infección activa por el virus de Epstein-Barr (VEB) e infección activa conocida o presunta por el VEB en el momento de la selección.
- Infecciones graves en las 4 semanas previas al día 1 del ciclo 1,
- Alotrasplante de médula ósea o trasplante de órgano sólido previo.
- Enfermedad cardiovascular importante.
- Hepatopatía conocida con importancia clínica.