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Seguridad y farmacocinética de escalada de dosis de MTIG7192A como agente único y en combinación con atezolizumab en pacientes con tumores localmente avanzado o metastásico.
- Cáncer
- Tumores Sólidos
- Tumores sólidos avanzados
- Metastatic Solid Tumors
Ten en cuenta que el estado de reclutamiento del ensayo en tu centro puede diferir del estado general del estudio porque algunos centros del estudio pueden iniciar el reclutamiento antes que otros.
Estado del ensayo:
Activo, no seleccionando
Este ensayo tiene lugar en
Ciudades
- Baltimore
- Barcelona
- Bordeaux
- Boston
- Chuo City
- Darlinghurst
- Detroit
- Koto City
- L'Hospitalet de Llobregat
- Los Angeles
- Lyon
- Madrid
- Melbourne
- Nashville
- New Haven
- New York
- Pamplona
- Paris
- Pittsburgh
- sant-andreu-de-la-barca
- Scottsdale
- Seoul
- Toronto
- Toulouse
- València
- Villejuif
Identificador del ensayo:
NCT02794571 2016-000944-33 GO30103
Resumen del ensayo clínico
Genentech, Inc.
Promotor del estudio
Fase I
Fase
NCT02794571,GO30103,2016-000944-33
Identificador del ensayo
Atezolizumab, MTIG7192A
Medicamento
Tumores sólidos
Indicación
Título oficial del estudio
Estudio abierto de fase Ia/Ib de aumento de la dosis para determinar la seguridad y la farmacocinética de MTIG7192A en monoterapia y en combinación con atezolizumab en pacientes con tumores localmente avanzados o metastásicos.
Criterios de selección
Todos
Sexo
≥ 18 Años
Edad
No
Voluntarios sanos
Criterios de inclusión
- Edad >= 18 años.
- Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1.
- Esperanza de vida >= 12 semanas.
- Función hematológica y de órganos efectores adecuada.
- Documentación histológica de un tumor localmente avanzado, recurrente o metastásico incurable que han presentado progresión tras al menos un tratamiento convencional disponible, o en el que el tratamiento convencional ha resultado ineficaz o intolerable o se considera inadecuado, o en el que un ensayo clínico de un medicamento en investigación constituye una forma reconocida de asistencia.
- Disponibilidad confirmada de muestras tumorales representativas.
- Enfermedad mensurable según los criterios RECIST, versión 1.1.
Criterios de exclusión
- Cualquier tratamiento antineoplásico, ya sea experimental o aprobado, incluidas quimioterapia, hormonoterapia y radioterapia, en las 3 semanas previas al comienzo del tratamiento del estudio.
- Neoplasias malignas distintas de la enfermedad en estudio en los 5 años previos al día 1 del ciclo 1.
- Pacientes con el subtipo de carcinoma afín al linfoepitelioma pulmonar de CPNM.
- Neoplasia maligna primaria del SNC, metástasis del SNC no tratadas o metástasis del SNC activas.
- Afectación leptomeníngea.
- Antecedentes de fibrosis pulmonar idiopática, neumonía organizada o signos de neumonitis activa en la tomografía computarizada (TC) de tórax de selección.
- Antecedentes de enfermedad autoinmunitaria.
- Resultado positivo en las pruebas de detección del VIH.
- Hepatitis B , C o tuberculosis activa.
- Infección activa por el virus de Epstein-Barr (VEB) e infección activa conocida o presunta por el VEB en el momento de la selección.
- Infecciones graves en las 4 semanas previas al día 1 del ciclo 1,
- Alotrasplante de médula ósea o trasplante de órgano sólido previo.
- Enfermedad cardiovascular importante.
- Hepatopatía conocida con importancia clínica.
