Estudio para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia de Mosunetuzumab (BTCT44656A) en combinación con CHOP ó CHP-Polatuzumab Vedotin en pacientes con Linfoma no Hodgkin de linfocitos B.

 Fase Ib y fase II

• Edad >= 18 años.
• Como mínimo con una lesión nodal mensurable en dos dimensiones.
• Esperanza de vida de al menos 24 semanas.
• Estado funcional según el Grupo Oncológico Cooperativo de la Costa Este (ECOG) de 0, 1 o 2.
• Fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) definida a través de una ventriculopatía isotópica (MUGA) o un ecocardiograma (ECO) dentro de los límites de la normalidad institucional.
• Una función hematológica adecuada.
• Creatinina sérica ≤ LSN; o aclaramiento previsto de la creatinina ≥50 ml/min mediante el método de Cockroft-Gault u otros métodos normalizados de la institución.
• Uso de anticonceptivos.

Fase Ib

• LNH de linfocitos B confirmado histológicamente conforme a la clasificación de la OMS 2016.
• LNH de linfocitos B R/R después de como mínimo un tratamiento del linfoma sistémico previo.
• Tratamiento con al menos un tratamiento previo dirigido al antígeno CD20.
• Solo el grupo B: sin tratamiento previo con polatuzumab vedotin.

Fase II:

• Un DLBCL no tratado previamente y confirmado histológicamente de acuerdo con la clasificación de la OMS 2016.
• Puntuación según el índice de pronóstico internacional (IPI) de 2-5.

• Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, o que tienen la intención de quedarse embarazadas durante el estudio.
• Han recibido un tratamiento previo con mosunetuzumab ó trasplante previo de células madre.
• Contraindicación a recibir la dosis completa de cualquiera de los componentes individuales.
• Neuropatía periférica actual de grado > 1.
• Administración de inmunodepresores sistémicos.
• Linfoma del SNC actual o antecedentes de dicha afección.
• Enfermedad del SNC actual o antecedentes de ella.
• Antecedentes conocidos o sospecha de antecedentes de linfohistiocitosis hemofagocítica.
• Radioterapia previa en la región pericárdica o mediastínica.
• Antecedentes de otra neoplasia maligna.
• Cirugía mayor reciente.

Fase Ib

• Tratamiento previo con > 250 mg/m2 de doxorubicina (o dosis de antraciclinas equivalente).
• Tratamiento previo con quimioterapia, inmunoterapia o biológico en un periodo especifico.
• Tratamiento previo con radioterapia en un periodo especifico.
• Acontecimientos adversos de un tratamiento contra el cáncer previo que mejoró hasta un grado ≤ 1.

Fase II

• Pacientes con un linfoma transformado.
• Tratamiento previo para el LNH de linfocitos B.