Estudio en fase II multicéntrico, comparativo, abierto y aleatorizado del tratamiento con bevacizumab en pacientes pediátricos con glioma supratentorial, infratentorial cerebelar o peduncular de alto grado recién diagnosticado (HERBY)

Este estudio aleatorio, abierto, multicéntrico y de dos brazos investigará la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética del bevacizumab cuando se añade a la radioterapia postoperatoria con temozolomida (TMZ) concomitante y adyuvante en comparación con la radioterapia postoperatoria con TMZ concomitante y adyuvante sola en participantes pediátricos con diagnóstico reciente de glioma de alto grado (GAG) supratentorial o infratentorial localizado de grado III o IV de la Organización Mundial de la Salud (OMS), confirmado histológicamente. Los participantes serán asignados al azar a uno de los dos brazos de tratamiento. Tras la aprobación de las autoridades sanitarias/comités de ética de los países participantes, se incluyó en el estudio una cohorte adicional de jóvenes participantes (niños >/= 6 meses y < 3 años de edad con metástasis progresiva o recidivante o localizada, supra o infratentorial, sin tronco cerebral de grado III o IV de la OMS GAG). Los niños en el YPC recibirán bevacizumab y TMZ sin radioterapia. El tiempo previsto para el tratamiento del estudio es de más de un año.