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Estudio de tiragolumab más atezolizumab y de atezolizumab en monoterapia en pacientes con cáncer de cérvix metastásico y/o recurrente PD-L1 positivo (SKYSCRAPER-04)
A Study of Tiragolumab Plus Atezolizumab and Atezolizumab Monotherapy in Participants With Metastatic and/or Recurrent PD-L1−Positive Cervical Cancer
Cáncer Cáncer del cuello uterino
Detalles básicos
Female
≥18 Años
No
Promotor del estudio
Hoffmann-La Roche
Fase
Fase II
Código del estudio
NCT04300647, WO42017, 2019-004895-21
¿Cómo funciona el ensayo clínico WO42017?
En este ensayo clínico se seleccionan pacientes que presentan un tipo determinado de cáncer denominado cáncer de cuello uterino. Para participar en el ensayo, las pacientes deben tener cáncer de cuello uterino metastásico (diseminado a otras partes del cuerpo) y/o recurrente (reaparecido después del tratamiento previo).
El propósito de este ensayo clínico es evaluar los efectos, positivos o negativos, del tiragolumab más atezolizumab y del atezolizumab por sí solo en pacientes con cáncer de cuello uterino. En este ensayo clínico, se le administrará ya sea tiragolumab más atezolizumab, o atezolizumab por sí solo.
¿Cómo puedo participar en este ensayo clínico?
Para participar en este ensayo clínico, se le debe haber diagnosticado cáncer de cuello uterino metastásico y/o recurrente. No puede participar en el ensayo si está embarazada o amamantando.
Si cree que este ensayo clínico puede ser adecuado para usted y le gustaría participar, hable con su médico. Si su médico cree que podría participar en este ensayo clínico, le derivará al médico del ensayo clínico más cercano, quien le facilitará toda la información que necesite para decidir si quiere participar en el ensayo clínico. Asimismo, puede encontrar las ubicaciones del ensayo clínico en esta página.
Se le harán más pruebas para verificar que puede tomar los tratamientos administrados en este ensayo clínico. Algunas de estas pruebas o procedimientos pueden ser parte de su atención médica habitual, y puede que se le realicen incluso si no participa en el ensayo clínico. Si ya se ha hecho algunas de estas pruebas recientemente, puede que no sea necesario tener que realizarlas otra vez.
Antes de que empiece el ensayo, se le facilitará información sobre cualquier riesgo y beneficio de participar en el ensayo, y se le explicará qué otros tratamientos existen, de manera que pueda decidir si todavía quiere participar.
Mientras participe en el ensayo, si no está embarazada pero existe la posibilidad de quedarse embarazada, deberá abstenerse de practicar el coito heterosexual, o bien tomar medicamentos anticonceptivos por razones de seguridad.
¿Qué tratamiento recibiré si participo en este ensayo clínico?
Las pacientes que participen en este ensayo clínico se repartirán en 2 grupos y se les administrará:
- Grupo A: tiragolumab más atezolizumab, administrados por vía intravenosa cada 3 semanas.
- O Grupo B: atezolizumab por sí solo, administrado por vía intravenosa cada 3 semanas.
Se asignarán más pacientes al Grupo A que al Grupo B. Todos los que se incorporen a este ensayo clínico tendrán un 75 % de probabilidades de entrar en el Grupo A, y un 25 % de entrar en el Grupo B. Este ensayo no es enmascarado, es decir, todas las pacientes involucradas sabrán en qué grupo están y qué tratamiento están recibiendo.
¿Con qué frecuencia se me harán revisiones en visitas de seguimiento, y durante cuánto tiempo?
Se le administrará el tratamiento del ensayo clínico (tiragolumab más atezolizumab O BIEN atezolizumabo por sí solo) mientras le beneficie. Es libre de dejar de tomar este tratamiento en cualquier momento. Una vez se le ha administrado el tratamiento, el médico del ensayo clínico le verá regularmente cada 3 meses. Estas visitas al hospital incluirán revisiones para comprobar cómo está respondiendo al tratamiento y si presenta efectos secundarios.
¿Qué sucede si no soy apta para participar en este ensayo clínico?
Si este ensayo clínico no es adecuado para usted, no podrá participar. Su médico le indicará otros ensayos clínicos en los que usted podría participar u otros tratamientos que se le podrían administrar. Usted no dejará de tener acceso a atención médica regular.
Para obtener más información sobre este ensayo clínico consulte la pestaña For Expert en la página específica ForPatient o siga este enlace a ClinicalTrials.gov https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04300647
Identificador del ensayo: NCT04300647
La siguiente información proviene de la página web de acceso público ClinicalTrials.gov y ha sido editada con un lenguaje más comprensible.
La siguiente información se origina en el sitio web de acceso público ClinicalTrials.gov y no ha sido modificada.
Results Disclaimer
Lo que puede hacer a continuación
Para volver a encontrar este estudio más adelante, copie y guarde el número del estudio:
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Para comprobar si este estudio es adecuado para usted, hable con su médico o personal de enfermería de confianza.
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