Estudio de Taselisib+Fulvestrant frente a Placebo+Fulvestrant en pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico que han presentado recidiva o progresión de la enfermedad durante o después del tratamiento con un inhibidor de la aromatasa (SANDPIPER).

Este estudio internacional, multicéntrico, aleatorio, doble ciego y controlado por placebo está diseñado para comparar la eficacia y la seguridad del taselisib + fulvestrant con la del placebo + fulvestrant en mujeres posmenopáusicas con receptores de estrógeno (RE) positivos, receptor-2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) -negativo, oncogén que codifica para el fosfatidilinositol-4,5-bifosfato 3-quinasa (PIK3CA)- cáncer de mama mutante, no resecable, localmente avanzado o metastásico después de la recurrencia o progresión durante o después de una terapia con inhibidores de la aromatasa (AI). Habrá una asignación aleatoria 2:1 al brazo de taselisib frente al brazo de placebo. La inscripción se enriquecerá para los participantes con tumores mutantes PIK3CA a través de pruebas centrales. La duración prevista del estudio es de aproximadamente 3,5 años.