Estudio para para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de GDC-9545 más palbociclib comparado con anastrozol más palbociclib en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama precoz no tratado, con receptor de estrógeno-positivo y HER2-negativo.

Se trata de un estudio aleatorizado, multicéntrico, abierto, de dos brazos, de fase II, para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de GDC-9545 frente a anastrozol (en la fase de ventana de oportunidad) y de GDC-9545 más palbociclib en comparación con anastrozol más palbociclib (en la fase neoadyuvante) en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama precoz no tratado, receptor de estrógeno (RE) positivo, receptor del factor de crecimiento epidérmico humano-2 (HER2) negativo, cáncer de mama precoz no tratado. El estudio consta de un período de cribado de hasta 28 días, una fase de ventana de oportunidad de 14 días, seguida de una fase de tratamiento neoadyuvante de 16 semanas (cuatro ciclos de 28 días), una intervención quirúrgica y una visita de fin de estudio (28 días después de la última dosis del tratamiento del estudio).