Estudio de pertuzumab en combinación con trastuzumab y quimioterapia como neoadyuvante en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo precoz (Berenice)

Este estudio multicéntrico, no aleatorio y de etiqueta abierta, de fase 2, está diseñado para evaluar la seguridad y eficacia del pertuzumab en combinación con el trastuzumab y la quimioterapia basada en antraciclina como tratamiento neoadyuvante en participantes con cáncer de mama localmente avanzado, inflamatorio o de etapa inicial positivo para el HER2. Cada investigador elegirá un régimen de tratamiento (A o B) para que todos sus participantes lo sigan. El régimen de tratamiento A (para la cohorte A) incluirá doxorrubicina y ciclofosfamida (ddAC) de dosis densa, seguido de paclitaxel, con pertuzumab y trastuzumab administrados desde el comienzo del paclitaxel. El régimen de tratamiento B (para la cohorte B) incluirá 5-fluorouracilo, epirubicina y ciclofosfamida (FEC), seguido de docetaxel, con pertuzumab y trastuzumab administrados desde el comienzo del docetaxel. Los participantes de ambas cohortes se someterán posteriormente a tratamiento quirúrgico y luego reanudarán el tratamiento con pertuzumab y trastuzumab.