Estudio de extensión multicéntrico en pacientes con tumores sólidos que reciben tratamiento con bevacizumab en cualquiera de los estudios esponsorizados por F. Hoffmann-La Roche y/o Genentech (AVALTE)
- Cáncer
- Tumor
- Neoplasias
Completado
- A Coruña
- Adana
- andalucia
- Barakaldo
- Barnaúl
- Besançon
- Bilbo
- bodelwyddan
- Bologna
- Brindisi
- Budapest
- Burgos
- Cambridge
- Catania
- Ciudad de México
- Cluj-Napoca
- Córdoba
- Dechy
- Den Haag
- Dijon
- Eskilstuna
- Frankfurt am Main
- Goiás
- Goyang-si
- Großhansdorf
- Iași
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- Jaén
- Johannesburgo
- kaluga-oblast
- Košický kraj
- León
- Lido di Camaiore
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- oaxaca-de-juarez
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- Porto Alegre
- Prato
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- san-fermo-della-battaglia
- Seoul
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- Toronto
- Toulouse
- Ufa
- Umeå
- upper-austria
- València
- Óblast de Moscú
- Óbninsk
- Örebro län
NCT01588184 2011-002009-31 MO25757
Resumen del ensayo clínico
Estudio de extensión de un único brazo, abierto y multicentrico en pacientes con tumores sólidos que reciben tratamiento con bevacizumab en cualquiera de los estudios esponsorizados por F. Hoffmann-La Roche y/o Genentech.
Criterios de selección
- Antes de realizar ningún procedimiento específico del estudio deberá obtenerse el consentimiento informado por escrito.
- El paciente está recibiendo tratamiento con bevacizumab al final del ensayo P patrocinado por Roche/Genentech y sigue obteniendo efectos beneficios según el criterio del investigador.
- El paciente es elegible para continuar el tratamiento con bevacizumab al final del ensayo P, conforme al protocolo del ensayo P.
- El paciente es capaz de cumplir el protocolo del ensayo E (MO25757).
- Las mujeres no deben estar embarazadas ni en periodo de lactancia.
- Las mujeres con capacidad de procrear / varones fértiles deberán utilizar un método anticonceptivo de alta eficacia durante el ensayo de extensión y durante al menos 6 meses después de la última dosis de la medicación del ensayo de extensión.
- Signos de progresión de la enfermedad evaluada conforme al protocolo del ensayo P durante la fase de selección para este ensayo E.
- Signos de cualquier acontecimiento adverso potencialmente atribuible al bevacizumab por el que la ficha técnica local recomiende la interrupción definitiva de la administración.
- Interrupción del tratamiento con bevacizumab durante más de 42 días desde la última dosis de bevacizumab en el ensayo P.
- Signos de cualquier otra enfermedad, disfunción neurológica o metabólica, hallazgos en la exploración física o resultados analíticos que ofrezcan sospechas razonables de una enfermedad o trastorno que contraindique el uso de un fármaco en investigación o que implique un riesgo elevado para el paciente de sufrir complicaciones relacionadas con el tratamiento.