Estudio fase IV para evaluar la disminución de la frecuencia de dosis en pacientes con artritis idiopática juvenil sistémica activa (AIJS) que experimenten anomalías de laboratorio durante el tratamiento con tocilizumab.

Los participantes en la Parte 1 del estudio recibirán Tocilizumab (TCZ) 12 miligramos por kilogramo (mg/kg) u 8 mg/kg por vía intravenosa (IV) cada 2 semanas (Q2W) durante un máximo de 24 semanas. Los participantes que experimenten una anomalía de laboratorio durante la parte 1 pueden ser elegibles para pasar a la parte 2 del estudio. Esta segunda parte corresponde a un estudio de fase IV de etiqueta abierta donde se evaluará la eficacia, seguridad, farmacocinética, farmacodinamia e inmunogenicidad de TCZ en la frecuencia de dosis reducida en participantes con AIJS adecuadamente controlada que hayan experimentado una anomalía de laboratorio en la dosificación de TCZ dos veces por semana, que ya se ha resuelto. Los participantes recibirán TCZ 12 mg/kg u 8 mg/kg por vía intravenosa cada 3 semanas. Después de 5 infusiones consecutivas, los participantes que experimenten un evento de neutropenia, trombocitopenia o anormalidad de la enzima hepática pasarán a una administración de TCZ cada 4 semanas. El tiempo previsto para el tratamiento del estudio es de 52 semanas.