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Estudio para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, farmacodinámica y eficacia del NXT007 en personas con hemofilia A grave o moderada.
A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of NXT007 in Persons With Severe or Moderate Hemophilia A
Hemofilia Hemofilia A
Detalles básicos
Male
≥12 Años & ≤ 59 Años
No
Promotor del estudio
Hoffmann-La Roche
Fase
Fase I/Fase II
Código del estudio
NCT05987449, WP44714, 2023-503906-35-00
1. Evaluar la seguridad de múltiples dosis de NXT007
2. Caracterizar la farmacocinética de NXT007 tras múltiples dosis de NXT007
3. Evaluar la inmunogenicidad de múltiples dosis de NXT007
4. Evaluar la recurrencia o la aparición de novo de inhibidores del factor VIII (FVIII), y el cambio en el título de los inhibidores del FVIII a lo largo del tiempo
5. Evaluar la recurrencia o la aparición de novo de inhibidores del factor VIII (FVIII), y el cambio en el título de los inhibidores del FVIII a lo largo del tiempo
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